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注射用丹参多酚酸盐综合评价与临床应用

史录文 林丽开 2138次

《注射用丹参多酚酸盐综合评价与临床应用》

名誉主编:陈凯先 李大魁 胡大一

主编:史录文  林丽开

出版:科学出版社

ISBN:978-7-03-068847-7

定价:68.00元


出版背景

丹参是一种传统的活血化瘀中药,在临床上被广泛用于治疗冠心病、心绞痛、缺血性脑卒中等疾病。丹参多酚酸盐是一类成分明确的丹参提取物,丹参多酚酸盐研究团队通过10多年的艰辛努力,利用现代中药提取精制工艺,充分富集有效成分,成功研制了“成分明确、质量可控、机理清楚、疗效确切、使用安全”的丹参多酚酸盐及其粉针剂,并通过大量的药理药效和多中心的临床研究验证了其有效性和安全性。丹参多酚酸盐在中药注射剂中首次开展多成分药代动力学研究,并首次完成大规模Ⅳ期临床研究。考虑到丹参多酚酸盐在各方面评价研究中的首创代表性,本书以注射用丹参多酚酸盐为例,对其进行系统的综合评价。

图书简介

本书通过文献检索获取相关文献资料,从注射用丹参多酚酸盐的药学特性、药品质量、安全性、有效性、经济性、顺应性和标签信息等方面对其药学特性和临床应用进行系统的综合评价,以系统评价的方法,对系统检索的文献进行梳理和质量评价,通过分部评价得到综合结果与建议,以期为注射用丹参多酚酸盐的临床合理应用提供参考。

主编简介

史录文,教授,研究员,博士研究生导师。北京大学药学院药事管理与临床药学系教授,北京大学医药管理国际研究中心主任、研究员,中国药学会药事管理专业委员会委员,中国医药创新促进会药物政策专业委员会副主任委员,中国研究型医院学会药物经济学专业委员会主任委员、儿科学专业委员会副主任委员,北京药学会药物经济学专业主任委员,北京医学会罕见病学分会副主任委员,中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会副主任委员,中国中药协会药物临床评价研究专业委员会副主任委员,现代医院管理能力建设专家委员会药事管理分委会副主委,卫生部深化医药卫生体制改革专家咨询组专家,国家卫健委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会委员,国家食品药品监督总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员,国家卫健委第二届罕见病诊疗与保障专家委员会委员,国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心专家组成员,《中国药学》(英文版)、《中国药物应用与监测》杂志副主编等,从事药事管理、临床药学、药物经学、药学教育研究。承担国家自然科学基金、国家部委课题多项、获国家、北京市科技奖9项,发表学术论文近300余篇,主编专著20余部。

林丽开,教授,研究员。武汉大学医院管理研究所常务副所长,武汉大学中南医院/武汉大学第二临床学院教授,河南大学医院管理研究所首席研究员,国家卫健委全国真菌病监测网国家中心副主任,国家卫健委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会委员,中国研究型医院学会药物经济学专业委员会常务委员、儿科学专业委员会副主任委员兼秘书长、感染性疾病循证与转化专业委员会常务委员兼秘书长,中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会常务委员,中国初级卫生保健基金会合理用药公益基金管委会副主任,中国中医药信息学会临床研究分会副会长,中国标准化协会中医药标准化分会常务委员兼副秘书长,中国医院协会临床微生物实验室专业委员会常务委员,中华中医药学会儿童健康协同创新平台副主任委员,欧洲临床微生物和感染病学药敏委员会/华人抗菌药物敏感性试验委员会 常务委员,《中国研究型医院》杂志副总编辑。主要研究方向:医改政策和医院管理、临床路径与诊疗规范、药事管理和合理用药、药品上市后评价与研究。发表专业文章40余篇,主编《中西医临床路径研究与评价》《群体药害事件与药品风险管理》《中成药超说明书使用循证评价》《儿科药品超说明书循证评价》《中药调剂学》《医药行业大趋势》等。